Farmasian käännöspalvelut
Vahvista läsnäoloasi maailmanlaajuisilla markkinoilla ja paikallisten säädösten noudattamista farmasian käännöspalveluillamme.
Farmasian käännösten edut
Noudata säännöksiä
Sääntelyviranomaiset kaikkialla maailmassa edellyttävät käännöstä ja lokalisointia paikalliselle kielelle ennen kuin lääke voidaan hyväksyä myytäväksi kyseisillä markkinoilla.
Lisää potilaiden tietoutta
Kun potilaskeskeiset markkinointimateriaalit ja tuotemerkinnät lokalisoidaan hyvin, potilas saa tietoa lääkkeen hyödyistä ja riskeistä.
Anna tietoa
Kaikkien lääkkeeseen liittyvien materiaalien kääntäminen antaa suoraan ja tehokkaasti tietoa potilaille, lääkäreille, farmaseuteille ja sairaanhoitajille.
Hyväksytä tuote
Vain 10 % mahdollisista lääkkeistä läpäisee Yhdysvaltain ruoka‑ ja lääkeviraston hyväksyntäprosessin, ja käännös on osa vaatimuksia.
Oikeellisuus farmasian käännöspalveluissamme
- ISO-standardit:
Olemme ensimmäinen isobritannialainen yritys, joka on sekä ISO 17100‑ että ISO 18587 ‑sertifioitu. Teemme kaikkemme, jotta tarjoamamme laatu ylittää odotukset.
- Takaisinkäännökset:
Takaisinkäännös tarkoittaa, että sisältö käännetään takaisin alkuperäiselle kielelle. Näin varmistetaan, että kaikki tieto on kommunikoitu oikein.
- Varmistetusti laadukas prosessi:
Tiedämme, että lääketieteellisessä ja terveydenhuollon sisällössä laatu‑ ja oikeellisuusvaatimukset ovat erittäin korkeat. Varmistetusti laadukas prosessimme tarkoittaa, että kukin käännös tarkistetaan huolellisesti useassa vaiheessa. Käännösprosessi on myös täydellisen jäljitettävissä eri töissä työskennelleisiin kieliammattilaisiin.
- Kielellinen validointi:
Kielellinen validointi eli prosessi, jossa oikeellisuus varmistetaan käännättämällä teksti samanaikaisesti usealla kääntäjällä ja tekemällä sitten takaisinkäännös, oikoluku ja tarkistus, varmistaa, että sisältö on oikein niin kielellisesti kuin kulttuurisesti.
Farmasian käännöspalvelumme:
- Tieteelliset ja lääketieteelliset raportit
- Kliinisten tutkimusten materiaalit
- Oppimis‑ ja koulutusmateriaalit
- Patentit
- Markkinointiasiakirjat
- Käyttöohjeet
- Sääntelyasiakirjat
- Kliinisten tulosten arvioinnit
- Suostumusasiakirjat
- Pakkausselosteet
Kliiniset tutkimukset:
Nykyään noin 64 % kliinisistä tutkimuksista toteutetaan ulkomailla. Suosituimpia kohteita ovat Kiina, Intia, Itä-Eurooppa ja Latinalainen Amerikka. Se tarkoittaa, että monet kliiniseen tutkimukseen osallistuvat henkilöt eivät ehkä puhu englantia riittävän hyvin ymmärtääkseen tärkeitä lääketieteellisiä tietoja.
Sääntömääräisten vaatimusten vuoksi lääkkeen hyväksyntä voi riippua kliinisiin tutkimuksiin liittyvien asiakirjojen tarkasta kääntämisestä ja lokalisoinnista. Tässä farmasiaan erikoistuneet käännöspalvelumme voivat auttaa sinua noudattamaan säännöksiä, saamaan hyväksynnän ja auttamaan uusien markkinoiden potilaita saamaan tärkeää hoitoa.
Sähköiset oppimis‑ ja koulutusmateriaalit
Lääkeyhtiöille on tärkeää luoda ja jakaa koulutusmateriaaleja, joilla jaetaan tietoa monipuoliselle sidosryhmien joukolle. Siihen kuuluu potilaita, terveydenhuollon ammattilaisia, farmaseutteja ja jopa myyntitiimejä.
Me Sandbergilla tiedämme, että…
koulutusmateriaalien on oltava virheettömiä ja viestittävä tärkeät terveystiedot selkeästi
koulutusmateriaalien on sovittava brändiisi, joten niiden on noudatettava sen laatuvaatimuksia, terminologiaa ja sävyä
koulutusmateriaaleja kirjoitetaan useille yleisöille, mikä edellyttää kääntäjää, joka voi muokata kieltä sopimaan niin asiantuntijoille kuin maallikoillekin
koulutusmateriaaleissa on interaktiivista sisältöä, jossa yhdistyvät teksti, kuva, ääni ja video, jotka on lokalisoitava huolellisesti.
Miksi kannattaa valita Sandberg
farmasian käännösprojektillesi?
Paikallisia säännöksiä noudatetaan koko farmasian käännöksen ajan
Lääkealan valvontaviranomaisten tiukkojen säännösten noudattaminen on olennaisen tärkeää, jos haluat saada lääkkeelle myyntiluvan uusilla markkinoilla. Nämä säännökset sisältävät tiettyjen materiaalien pakolliset käännökset, mukaan lukien seuraavien:
- ohjeet
- pakkausselosteet
- lääketiedot kuluttajille
- myyntipäällysmerkinnät
- markkinointimateriaalit.
Tiedämme, että uuden lääkkeen hyväksyntä ulkomaan markkinoilla riippuu virheettömästä käännöksestä. Siksi käytämme farmasian käännösprojekteissa aina kieliammattilaisia, joilla on tämän alan asiantuntemusta. He eivät tunne pelkästään lääketeollisuuden erikoiskieltä vaan myös ajantasaiset säännökset.
Kieliammattilaistemme lisäksi resurssiemme avulla sisältösi pysyy hallinnassasi, ja niillä varmistetaan, että käännökset tehdään laadukkaasti ja kohdemarkkinoiden paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Terminologian hallinta:
Luomme yhteistyössä kanssasi termitietokannan, johon tallennetaan ja jonka avulla hallitaan yrityksesi termistöä. Se varmistaa kaikkien käännöstesi oikeellisuuden ja yhtenäisyyden.
Käännösmuistit:
Edelliset käännökset tallennetaan, mikä tarkoittaa, että käännösteknologian avulla käännösprosessista tulee sitä tehokkaampi, mitä pidempään työskentelet kanssamme.
Läpinäkyvyyttä potilaille ja terveydenhuollon ammattilaisille farmasian käännöksillä
Kielimuurit ovat turhauttavia potilaille, farmaseuteille, lääkäreille ja hoitajille. Tutkimuksissa on osoitettu, että potilaat saavat huonompaa hoitoa, jos välillä on kielimuuri. Toisissa tutkimuksissa on havaittu, että terveydenhuollon ammattilaisilla on mielenterveyden ongelmia, kun he eivät voi antaa optimaalista hoitoa tällaisten esteiden vuoksi.
Käännöksen tuoman läpinäkyvyyden edut:
Avoin viestintä: Kun investoit farmaseuttisten materiaalien käännökseen, kommunikoit tietoja avoimesti kaikille osapuolille, potilaat ja terveydenhuollon ammattilaiset mukaan lukien.
Paremmat terveystulokset: Viestiminen potilaan omalla kielellä antaa hänelle tietoa lääkkeesi hyödyistä ja riskeistä. Paremmat tiedot puolestaan auttavat häntä hoitamaan terveysongelmiaan paremmin sekä nyt että tulevaisuudessa.
Luottamus: Tällainen läpinäkyvyys tarkoittaa, että voit rakentaa asiakkaiden luottamusta, sillä he tietävät, että asetat heidän terveytensä etusijalle auttamalla heitä ymmärtämään lääkkeen vaikutuksen heidän elämäänsä.
Lääkkeen lupavaatimusten täyttäminen: Kääntämistä vaaditaan monissa lääketuotteen hyväksyntäprosessin vaiheissa. Potilaan on esimerkiksi saatava kliinisen lääketutkimuksen suostumusasiakirjat omalla äidinkielellään.
Tietoturva ja tietosuoja farmasian käännöspalveluissa
Farmasian asiakirjat sisältävät usein arkaluonteista materiaalia, jota on käsiteltävä huolellisesti, jotta kaikkien osapuolien tietosuoja varmistetaan.
Sandbergilla on käytössään vankat tietoturvajärjestelyt. Näihin lukeutuvat turvalliset tiedostonsiirtotavat (pilvipohjaisesti tai salattujen ZIP-tiedostojen välityksellä), tietojen sanitointi, jotta henkilötietoja ja kaupallisesti arkaluonteisia tietoja ei päädy käännösmuisteihin, sekä GDPR-asetuksen mukaiset prosessit henkilötietojen ja arkaluonteisten tietojen käsittelyyn.
Keskustellaan seuraavasta projektistasi