Nøyaktig lokalisering av medisinsk utstyr av høy kvalitet er viktig i et sterkt regulert og internasjonalt marked, som med medisinsk teknologi, for å sikre samsvar med forskrifter og tilgjengelighet for alle pasienter.
Markedet for medisinsk utstyr er i stadig vekst, med en gjennomsnittlig vekstgrad på 5 % hvert år i løpet av de siste 10 årene, og det er ventet å nå en verdi på 800 mrd. USD innen 2030. Sentrale knutepunkter i bransjen finner man i USA og i Europa, mens etterspørselen øker over hele verden, så det er også et økende behov for lokalisering av medisinsk utstyr til en rekke språk.
Markedet i USA utgjør 46,6 % av det globale markedet, og de eksporterer hovedsakelig til EU og Japan. Europa er det nest største markedet (26,4 %), der de fleste selskapene befinner seg i Tyskland, Italia, Storbritannia, Ungarn, Frankrike og Sveits. Europa eksporterer hovedsakelig til USA, Kina, Japan og Russland.
Endringen innenfor helsevesenet (både offentlig og privat) for å konsentrere seg om tidlig diagnose og behandling, i tillegg til bedre tilgang til forbedret teknologi for å spore sykdommer tidlig, har ført til et økende antall pasienter som har behov for medisinsk utstyr.
I løpet av 2022 ble det sendt inn mer enn 15 600 patentsøknader i Europa i feltet for medisinsk teknologi, noe som er det andre høyeste blant tekniske bransjer i Europa.
Vi vet at alle lokaliseringsprosjekter for medisinsk utstyr må være helt nøyaktige siden dette utgjør en fare for menneskers helse og velvære. Vi er det første selskapet i Storbritannia som har fått både ISO 17100- og ISO 18587-sertifisering, og vi strekker oss langt for å levere kvalitet som overgår alle forventninger.
Kvalitetssikret prosess
Hver oversettelse er grundig sjekket for feil på flere nivåer, og med ISO 17100-sertifiseringen betyr det at oversettelsesprosessen er fullstendig sporbar helt tilbake til den enkelte lingvisten som er involvert.
Erfarne lingvister og prosjektledere
Teamene våre jobber med over fem millioner ord fra innhold tilknyttet livsvitenskap hvert år, så de er kjent med prosjekter som inneholder teknisk og medisinsk innhold i kompleks form. Lingvistene kan ta i bruk alle ressursene våre og dine for å produsere oversettelser som er nøyaktige og av høy kvalitet.
Med terminologiressursene våre får du kontroll over innholdet ditt. Vi samarbeider med deg for å opprette, administrere og oppbevare terminologien til selskapet ditt i en termbase, slik at vi kan sørge for nøyaktighet og konsekvens i alle oversettelsene dine, både nå og i fremtiden.
Utmerket lokalisering av medisinsk utstyr skal ta ulike målgrupper innen helsesektoren til etterretning, som f.eks. fagpersonell som leger og vanlige personer som pasienter. Organisert håndtering av terminologi innlemmer flere lignende begreper for målgrupper med ulike nivåer av kunnskap om medisin, noe som gir deg tillit i hvert eneste ledd av innholdet ditt.
Internasjonale forskrifter, som EUs MDR og IVDR, samt godkjenningsprosessen før innføring i markedet og ettermarkedskravene fra FDA i USA, fastsetter at medisinsk utstyr med høyere risiko og støttedokumentasjonen til utstyret må oversettes til det lokale språket i landet de skal selges i, noe som gjør lokalisering av medisinsk utstyr viktig for alle selskaper i bransjen.
Dokumenter som ofte oversettes for lokalisering av medisinsk utstyr
Lokalisering av håndholdt utstyr
Håndholdt medisinsk utstyr, som omfatter treningsklokker, apparater for elektrokardiografi og blodtrykksapparater, har raskt blitt en større del av bransjen for medisinsk utstyr. Disse apparatene brukes i en rekke sammenhenger, fra daglig bruk av offentligheten til overvåkning i kliniske forsøk, på rehabiliteringssentre og på sykehus. For selskaper i denne delen av bransjen er lokalisering av medisinsk utstyr viktig for å gi kunder en tilpasset opplevelse og for å kommunisere nøyaktig medisinsk informasjon på en tydelig måte for å forbedre utfallene og livene til pasienter over hele verden.
Skal vi snakke om ditt neste prosjekt?
© 2024 Sandberg Translation Partners Ltd. Med enerett.
Britisk organisasjonsnummer: 4120504. Britisk mva-registreringsnummer: GB619951996