På en strikt reglerad internationell marknad som den för medicinteknik är högkvalitativ och korrekt lokalisering av medicinsk utrustning av yttersta vikt för att säkerställa efterlevnad av bestämmelser och tillgänglighet för alla patienter.
Marknaden för medicinsk utrustning växer stadigt, med en genomsnittlig tillväxt på 5 % per år under de senaste tio åren och en prognos om att uppnå ett värde på 800 miljarder USD innan 2030. Branschens centrala nav finns i USA och Europa, samtidigt som efterfrågan ökar världen runt, så det finns även ett växande behov av lokalisering av medicinsk utrustning till ett brett utbud av språk.
Den amerikanska marknaden utgör 46,6 % av den globala marknaden och exporterar primärt till EU och Japan. Europa är den näst största marknaden (26,4 %), och de flesta företag finns i Tyskland, Italien, Storbritannien, Ungern, Frankrike och Schweiz. Europa exporterar främst till USA, Kina, Japan och Ryssland.
Skiftet inom sjuk- och hälsovårdsföretag till ett fokus på tidig diagnos och behandling, samt bättre tillgång till förbättrad teknik för att upptäcka sjukdom tidigare, har resulterat i ett större antal patienter som behöver medicinsk utrustning.
Under 2022 lämnades över 15 600 patientansökningar in i Europa i fältet för medicinteknik, vilket är det näst högsta antalet inom tekniska branscher i Europa.
Vi vet att alla lokaliseringsprojekt för medicinsk utrustning måste vara helt korrekta, eftersom människors hälsa och välmående står på spel. Som det första brittiska företaget som har lyckats få både ISO 17100- och ISO 18587-certifiering kommer vi att göra allt vi kan för att leverera kvalitet som överträffar förväntningarna.
Kvalitetssäkrad process
Varje översättning kontrolleras noggrant för fel i flera steg, och vår ISO 17100-certifiering innebär att översättningsprocessen kan spåras hela vägen tillbaka till de individuella lingvister som ligger bakom översättningen.
Erfarna lingvister och projektledare
Våra team arbetar med innehåll inom livsvetenskap på över 5 miljoner ord varje år, så de är väl bekanta med projekt som innehåller komplext tekniskt och medicinskt innehåll. De utnyttjar alla våra och dina resurser för att säkerställa att de skapar korrekta översättningar av hög kvalitet.
Våra terminologiresurser innebär att du själv har kontrollen över ditt innehåll. Vi samarbetar med dig för att skapa, hantera och lagra ditt företags termer i en termbas för att säkerställa korrekthet och konsekvens i alla översättningar, både nu och i framtiden.
En bra lokalisering för medicinsk utrustning måste ta med olika målgrupper inom sjukvårdsbranschen i beräkningen, till exempel experter som läkare och icke-experter som patienter. Organiserad terminologihantering inkluderar flera förslag på likvärdiga termer för målgrupper med olika grader av medicinsk kunskap, vilket gör att de känner förtroende för alla typer av ditt innehåll.
Internationella förordningar som MDR och IVDR i EU och det amerikanska FDA:s godkännandeprocess före lansering på marknaden och eftermarknadskrav kräver att medicinsk utrustning med högre risk och deras medföljande dokumentation måste översättas till de lokala språken i de länder där de ska säljas, vilket gör lokalisering för medicinsk utrustning obligatoriskt för varje företag i branschen.
Dokument som ofta översätts för lokalisering av medicinsk utrustning
Lokalisering av bärbara enheter
Bärbar medicinsk utrustning, inklusive fitnesstrackers, elektrokardiogrammätare och blodtrycksmätare, har blivit en snabbt växande del av branschen för medicinsk utrustning. De används i en mängd olika sammanhang, från daglig användning för allmänheten till övervakning i kliniska prövningar, rehabiliteringscenter och sjukhus. För företag i den här delen av branschen är lokalisering av medicinsk utrustning av yttersta vikt för att ge kunderna en personanpassad upplevelse och kommunicera korrekt och tydlig medicinsk information för att förbättra resultaten för patienter och liv världen över.
Låt oss diskutera ditt nästa projekt
